ADANA ŞEHİR EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Klinik Araştırma Merkezi

Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırma Merkezi, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun denetimleri sonucu Faz-1 araştırmaları için uygunluk belgesi almıştır.
Klinik Araştırma Merkezi'miz Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi A blok 8. Katta yer almaktadır.
Merkez ekibimiz alanında uzman ve deneyimli 20 kişilik kilit personelden oluşmaktadır. İyi Klinik Uygulamalar, temel yaşam desteği ve klinik araştırmalarla ilgili güncel konularda düzenli olarak eğitimlere tabi tutulmakta ve sertifikaları güncellenmektedir.

Misyonumuz

İyi klinik uygulamaları mevzuat ve etik ilkelere bağlı kalarak; gönüllülerin ve çalışanların güvenliğini önemseyen, kişisel verilerin gizliliğinin sağlandığı, sağlık haklarının korunduğu, uluslararası kalite standartlarında Faz-1 çalışmalarının yürütüldüğü akredite bir merkez olmak

Vizyonumuz

Ulusal ve uluslararası düzeyde Faz-1 çalışmalarının yapıldığı, kalite güvencesinden ödün vermeyen, insana, bilime, bilimsel araştırmaya ve etik kurallara değer veren, alanında örnek ve tercih edilen, hastanemize ve ülkemize değer katacak bir araştırma merkezi olmak

Görev ve Sorumluluklar
-Sağlık tesisinde yapılması planlanan çalışma ve hizmetlere dair ön fizibilite çalışması yapılması,
-Yapılması planlanan çalışma başvurusu hakkında sağlık tesisi ve destekleyici veya varsa yasal temsilcisi arasında sözleşme imzalanması süreçlerinin koordine edilmesi,
- Gerekli duyulması halinde yapılması planlanan çalışmalara ilişkin inceleme komisyonu ile koordinasyon sağlanması,
- Çalışma ve hizmetlerin başlatılması ve yürütülmesi süreçlerinde destekleyici ve varsa yasal temsilcisi ile sorumlu araştırmacı, etik kurul ve döner sermaye saymanlığı arasındaki koordinasyonun sağlanması ve benzeri iş ve işlemleri yürütür.

Klinik Araştırma Başvuruları
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından izni verilen çalışmaların sağlık tesisimizde başlatılabilmesi için gerekli “Ön İzin” talepleri Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliğine aşağıda yer alan Klinik Araştırma Bilgi Notu doğrultusunda ilgili başvuru dokümanları hazırlanarak yapılır. Yapılan başvurular " Klinik Araştırma Koordinasyon Birimi" tarafından değerlendirilir.


Başvuru Dokümanları
Klinik Araştırma Bilgi Notu
Klinik Araştırma Çalışmaları Başvuru Formu
Klinik Araştırma Sorumlu Araştırmacı Taahhütnamesi
Destekleyici Taahhütnamesi
Yasal Temsilci-Kişi-Kurum-Başvuru Sahibi Üst Yazı
Ek 1 Çalışma Türlerine Göre Hizmet Veren Personel Arasında Pay Dağıtım Oranları
Ek 2 Sağlık Tesisi Sözleşmesi
Ek 3 Sağlık Tesisi Bütçe Formu
Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi Başvuru Formu
Kurum Kodu Oluşturma Üst Yazı

Danışmanlık, Konuşmacı, Diğer Hizmet İşlemleri
  -Danışmanlık, Konuşmacı, Diğer Hizmetler İçin Talep Formu doldurulmuş olmalı,
- Sözleşme 3 nüsha halinde firma ve hizmet talep edilen personel tarafından imzalanmış olmalıdır.
- Hizmet talep edilen personel tarafından Başhekimlik hitaplı izin dilekçesi yazılmış, evrak kayıttan geçirilmiş olmalıdır.
- Sözleşme FTR binasında Teknopolis Teknoloji Transfer Ofisi Sorumlusuna inceletilmeli, A Blok 8. Kat Klinik Araştırma Merkezi’nde görev yapmakta olan Komisyon Sekretaryasına teslim edilmelidir.

İlgili başvurunun başhekimliğimizce onaylanması için aşağıda adetleri ile belirtilen belgelerin hazırlanarak başvuru yapılması gerekmektedir.
1.    Danışmanlık, Konuşmacı, Diğer Hizmetler İçin Talep Formu
2.    Başhekimlik hitaplı izin dilekçesi
3.    Sözleşme 3 nüsha

Klinik Araştırma Merkezi İletişim Bilgileri
Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Klinik Araştırma Merkezi
Adres: Dr. Mithat Özsan Bulvarı Kışla Mah. 4522 Sokak No:28  A Blok 8. Kat Yüreğir/ADANA
Tel:  +90.322 455 90 00
Fax: +90.0322 344 03 05
Mail : adanasehir.kam@saglik.gov.tr